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全自動完整性測試儀

全自動完整性測試儀

簡要描述:全自動完整性測試儀,采用了高清晰,大尺寸的彩色觸摸屏設計,可輸入更豐富的測試信息,并能根據不同的測試參數,自動選擇和匹配最能適應當前濾器的檢測程序。

產品型號: integtest V6.5

所屬分類:全自動完整性測試儀

更新時間:2025-09-30

廠商性質:生產廠家

詳情介紹
  全自動完整性測試儀符合GMP的完整性測試要求,可用于各種規格的膜材料及膜式過濾器的完整性測試。可通過氣泡點、擴散流(前進流)、壓力衰減(保壓)和水浸入測試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測,它只在過濾器的上游進行完整性測試從而保證了下游的無菌性。


  全自動完整性測試儀詳細介紹:
  1、本儀器涵蓋了現有關于濾器完整性檢測的所有測試方法,如基本泡點檢測,增強泡點檢測,擴散流檢測,水浸入測試,壓力衰減測試以及手動泡點測試;可建立120組預存方案,一起更能簡單化,智能化;
  2、采用了高清晰,大尺寸的彩色觸摸屏設計,可輸入更豐富的測試信息,并能根據不同的測試參數,自動選擇和匹配最能適應當前濾器的檢測程序;
  3、采用全新的硬件電路設計,使用數字傳感器技術,使測試結果的準確性和一致性得到了提升;
  4、儀器的‘大腦’即中央處理器,采用了全新的工業級的雙核設計,其高速度和高穩定性保證了儀器在使用過程中的安全,可靠和迅捷,同時解決了操作系統所帶來的不穩定性和系統脆弱性的問題;
  5、儀器采用了簡單方便的“預定方案”的設計,既提高了測試參數的完整性,又大大簡化了用戶的操作程序,真正實現了“一鍵完成”;
  6、詳細的測試數據和完整的測試曲線,使用戶可以全面精準的分析被測濾器的多種性能指標,為用戶提供客觀的分析報告;
  7、人性化的界面設計和友好的提示信息,使儀器的操作簡單方便,易學易用。多種輸入方法,使客戶的信息更豐富;
  8、科學的電子簽名和用戶分級管理,便于責任的細分,防止誤操作;
  9、豐富的數據接口,儀器不僅包括標配的數字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據客戶的需要定制多種工業總線和模擬控制端口;
  10、上位機軟件和可定制的通訊協議,為用戶實現自動化集中控制管理提供了保證;
  11、自主的研發團隊,可以根據客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現場經驗和專業服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統的設計和配置提供支持。

 

  性能參數:
  1、電源要求/功率:100-240V AC, 50HZ,120W 備用電池(選配)
  2、最大操作壓力:10000mbar(150psi)
  3、進氣壓力:100 mbar(1.5psi)
  4、外型尺寸:300(寬)x 455(長)x 210(高)
  5、測試范圍:(泡點)100-8000mbar;(擴散流速)≤1-600ml/min;水侵入:0.01-100ml/min
  6、測試功能:手動泡點測試,基本泡點測試,增強泡點測試,保壓測試,擴散流測試,水浸入測試,超濾膜包測試
  7、操作條件:環境溫度:+5℃~+40℃;相對濕度:10-80%
  8、打印功能:寬行中文打印,支持手動/自動兩種打印模式,自帶微型打印機,聯機PC
  9、歷史記錄功能:15000組以上無數量限制記錄存儲
  10、顯示屏:尺寸:7"彩色觸摸屏
  11、通訊接口:RS232串口,USB接口
  12、語言選項:中文、英文
  13、適用范圍:對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、筒式過濾器(大容量)、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器
  14、審計追蹤:多項事件日歷,可根據時間查詢
  15、權限管理:用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21 CFR PART 11 要求
  16、預存方案:120組可擴展
  17、歷史記錄:15000組以上無數量限制記錄存儲
  18、記錄備份:支持U盤導出數據(包括測試曲線)
  19、使用方式:在線/離線
  20、試用環境:B級以上
  21、其他功能:一維碼/二維碼掃描槍,鋰電池管理(選配)
  22、重量:8KG
  23、上位機軟件:可提供

 

  全自動完整性測試儀操作前的準備工作:
  完整性測試前需要保證測試過濾材料已經被浸潤。手動浸潤的方法一般為:把過濾材料放入浸潤液中充分浸潤20 分鐘左右,每隔3 分鐘將過濾材料提起排除氣泡以使大氣壓力將浸潤液壓入膜孔。產品浸潤液指的并不是水,也不是一種產品或是過程流體,而是指一種溶劑,產品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結果有可能會不同,造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數有區別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結果的不一致。對于本系統來說,推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。由于界面張力的分子引力,浸潤液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。


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